隨著國家對新藥研發(fā)的政策傾斜與資金支持力度不斷加大,中國醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入顯著增加。本文旨在對國內(nèi)上市與非上市藥企在新藥研發(fā)方面的表現(xiàn)進(jìn)行比較分析。
一、研發(fā)投入規(guī)模與持續(xù)性
上市藥企憑借資本市場的融資優(yōu)勢,通常具備更雄厚的資金實(shí)力,能夠支持大規(guī)模、長周期的研發(fā)項(xiàng)目。例如,恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等龍頭企業(yè)年研發(fā)投入可達(dá)數(shù)十億元,且投入持續(xù)性強(qiáng)。而非上市藥企多依賴私募融資或自有資金,研發(fā)投入相對有限,但部分專注于前沿技術(shù)(如細(xì)胞治療、基因編輯)的創(chuàng)新型企業(yè),通過風(fēng)險(xiǎn)投資也能獲得高額研發(fā)資金。
二、研發(fā)管線布局與創(chuàng)新能力
上市藥企研發(fā)管線較為豐富,覆蓋化學(xué)藥、生物藥等多個(gè)領(lǐng)域,且多以fast-follow(快速跟進(jìn))策略為主,兼顧部分原創(chuàng)新藥。非上市藥企則更傾向于聚焦細(xì)分賽道,如腫瘤免疫、罕見病等,在特定技術(shù)平臺(如ADC、雙特異性抗體)上可能具備更強(qiáng)創(chuàng)新能力,但管線廣度不足。
三、研發(fā)效率與成果轉(zhuǎn)化
從IND(新藥臨床試驗(yàn)申請)獲批數(shù)量看,上市藥企憑借成熟體系占據(jù)優(yōu)勢,但非上市藥企在突破性療法認(rèn)定、優(yōu)先審評等特殊審批通道中表現(xiàn)活躍。成果轉(zhuǎn)化方面,上市藥企憑借生產(chǎn)與銷售渠道,更易實(shí)現(xiàn)商業(yè)化;非上市藥企則常通過license-out(對外授權(quán))或并購方式實(shí)現(xiàn)價(jià)值變現(xiàn)。
四、挑戰(zhàn)與機(jī)遇
上市藥企面臨業(yè)績壓力,需平衡研發(fā)投入與短期盈利;非上市藥企則受制于資金波動,抗風(fēng)險(xiǎn)能力較弱。科創(chuàng)板、北交所等多層次資本市場為創(chuàng)新藥企提供了更多融資選擇,人才流動加速也縮小了雙方研發(fā)能力差距。
上市與非上市藥企在新藥研發(fā)上各具特點(diǎn):前者強(qiáng)在體系與資源,后者勝在靈活與專注。隨著生態(tài)合作深化(如VIC模式:VC+IP+CRO),兩類企業(yè)有望形成互補(bǔ),共同推動中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”向“并跑”乃至“領(lǐng)跑”跨越。