隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型,2025年上半年創(chuàng)新藥市場(chǎng)格局呈現(xiàn)出鮮明的“巨頭爭(zhēng)霸、創(chuàng)新領(lǐng)航”態(tài)勢(shì)。以?xún)|企創(chuàng)為代表的創(chuàng)新型企業(yè)嶄露頭角,而傳統(tǒng)制藥巨頭則憑借其深厚研發(fā)積累與商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),繼續(xù)主導(dǎo)市場(chǎng)。
一、收入榜單概覽:巨頭穩(wěn)固,新銳崛起
2025年上半年創(chuàng)新藥收入TOP15榜單中,跨國(guó)巨頭如輝瑞、羅氏、默沙東等憑借多款重磅創(chuàng)新藥(如腫瘤免疫療法、基因療法、新型代謝疾病藥物)依然占據(jù)前列。與此一批以“億企創(chuàng)”模式為代表的生物科技公司憑借單一或少數(shù)幾個(gè)突破性產(chǎn)品(例如針對(duì)罕見(jiàn)病的基因編輯療法、下一代ADC藥物、AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)的慢性病新藥)首次躋身榜單中游,展現(xiàn)了創(chuàng)新研發(fā)的爆發(fā)力。
二、競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn):腫瘤、神經(jīng)、代謝疾病三足鼎立
從治療領(lǐng)域看,腫瘤創(chuàng)新藥(尤其是實(shí)體瘤靶向藥與個(gè)性化癌癥疫苗)仍是收入貢獻(xiàn)主力,約占TOP15總收入的40%。神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物(如阿爾茨海默病新型療法、抑郁癥速效藥)與代謝疾病藥物(新一代GLP-1類(lèi)藥物、NASH治療突破)緊隨其后,形成三大核心戰(zhàn)場(chǎng)。這些領(lǐng)域的技術(shù)迭代迅速,例如雙特異性抗體、細(xì)胞基因療法(CGT)等平臺(tái)技術(shù)正在重塑產(chǎn)品格局。
三、“億企創(chuàng)”模式的啟示:敏捷創(chuàng)新與生態(tài)協(xié)作
以?xún)|企創(chuàng)為代表的新興力量,其核心優(yōu)勢(shì)在于聚焦前沿技術(shù)、采用敏捷研發(fā)模式(如利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)加速臨床)、并通過(guò)開(kāi)放合作整合學(xué)術(shù)界及產(chǎn)業(yè)鏈資源。這類(lèi)企業(yè)雖在總體收入規(guī)模上暫不及巨頭,但其明星產(chǎn)品的增長(zhǎng)率與專(zhuān)利壁壘往往更高,反映出“少而精”的創(chuàng)新路徑正在改變行業(yè)規(guī)則。
四、市場(chǎng)趨勢(shì):全球化與支付創(chuàng)新并行
TOP15企業(yè)的收入中,國(guó)際市場(chǎng)(尤其中國(guó)、東南亞等新興市場(chǎng))貢獻(xiàn)度顯著提升,同時(shí)醫(yī)保支付與商保創(chuàng)新(如按療效付費(fèi)、分期支付協(xié)議)成為支撐高價(jià)創(chuàng)新藥可及性的關(guān)鍵。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)突破性療法的加速審批(如FDA的突破性療法認(rèn)定、中國(guó)附條件批準(zhǔn)),也為創(chuàng)新藥快速上市提供了助力。
五、展望:差異化競(jìng)爭(zhēng)與可持續(xù)創(chuàng)新
展望2025年下半年,巨頭將通過(guò)并購(gòu)與內(nèi)部研發(fā)持續(xù)鞏固管線(xiàn),而創(chuàng)新型企業(yè)則需在細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)建更深的技術(shù)護(hù)城河。無(wú)論規(guī)模大小,“真正解決未滿(mǎn)足臨床需求”仍是創(chuàng)新的核心標(biāo)桿。人工智能在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的深度應(yīng)用、以及綠色可持續(xù)的研發(fā)生產(chǎn)模式,或?qū)⒊蔀橄乱浑A段競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵變量。
2025年上半年的創(chuàng)新藥市場(chǎng)印證了“創(chuàng)新即競(jìng)爭(zhēng)力”。在巨頭與新銳的共舞中,患者獲益、醫(yī)療價(jià)值與商業(yè)回報(bào)正在更緊密地結(jié)合,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向更高效、更包容的未來(lái)演進(jìn)。